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发布时间:2026-06-24
点击次数: ADC赛道持续火热:全球首个双抗ADC在中国获批,结核病治疗迎来新思路
2026年6月,抗体偶联药物(ADC)领域迎来多个里程碑事件。从肿瘤治疗的重大突破到结核病等感染性疾病的全新探索,ADC技术正在以前所未有的速度拓展其应用边界。
中国创新引领:全球首个双抗ADC获批上市
6月22日,国家药品监督管理局官网显示,四川百利天恒药业自主研发的注射用伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康)正式获批上市。这是 全球首个获批上市的双特异性抗体偶联药物(双抗ADC) ,标志着中国在ADC创新药领域实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越。
该药物用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。与靶向单一靶点的传统ADC不同,双抗ADC如同装载了“双导航”系统的导弹,能够更精准地识别并杀伤肿瘤细胞,同时有效克服耐药性问题。
这款药物的成功出海同样引人注目。早在2023年12月,百利天恒就与跨国药企百时美施贵宝就该药达成合作, 交易总金额最高达84亿美元 ,创下当年国产创新药对外授权的纪录。此前,其另一款ADC产品BL-M14D1(DLL3 ADC)联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌的全球III期临床试验,也已获美国FDA许可,成为该领域首个开展此类研究的III期临床项目。
巨头加码与技术迭代:ADC进入“精准组合”新时代
ADC已成为大型药企补强肿瘤管线不可或缺的战略方向。2026年至今,多笔巨额并购与合作持续升温。今年4月,吉利德科学以31.5亿美元预付款、总额最高50亿美元收购德国Tubulis公司,获得其临床阶段ADC及偶联平台。同月,礼来宣布收购CrossBridge Bio,其核心平台采用了更稳定的连接子技术,并探索携带 两种不同载荷 的ADC,体现了“多机制组合杀伤”的演进趋势。
在授权合作方面,罗氏与宜联生物达成合作,获得后者一款靶向B7-H3的ADC在中国以外地区的权益, 首付款及近期里程碑付款高达5.7亿美元 。宜联生物的临床数据显示,其ADC药物YL201在胰腺癌、前列腺癌等难治性实体瘤中展现出持久应答,该药物已多次被中国药监局纳入突破性治疗品种。
跨界突破:ADC技术为结核病治疗带来新希望
在ADC技术于肿瘤领域高歌猛进的同时,一项前瞻性研究为其开辟了全新的战场——结核病(TB)治疗。一篇发表于权威期刊《微生物》的综述指出,鉴于全球耐药结核菌株的流行以及现有长程疗法的局限性, ADC技术有望成为下一代结核病治疗的关键策略 。
研究者认为,ADC能够精准靶向结核分枝杆菌(Mtb)表面或分泌的特异性毒力因子,将高效载荷直接递送至感染细胞内部。这不仅能克服传统小分子药物穿透肉芽肿屏障能力弱的难题,还有望 同时清除活跃期和休眠期的结核菌 ,从而大幅缩短疗程。虽然该策略仍处于早期概念阶段,但一个包含多种结核分枝杆菌特异性抗体的开放资源库已被建立,为后续ADC药物的工程化开发铺平了道路。
更进一步的实验证据来自一项发表在《免疫学前沿》的动物研究。研究人员开发了一种靶向CCRL2的ADC药物,并将其与一线抗结核方案联用。结果显示, 该ADC联合疗法显著增强了小鼠模型中的抗结核疗效,并减轻了肺部炎症 。这一概念验证性研究的成功,为ADC技术在感染性疾病领域的应用提供了令人信服的初步证据。
当前,ADC赛道的热度不仅源于肿瘤领域的技术爆炸式创新与商业整合,更在于其底层技术平台展现出的跨疾病应用潜力。从全球首个双抗ADC在中国获批,到前沿研究为百年痼疾结核病提供“精确制导”的新思路,ADC技术正开启一个更精准、更高效的治疗新时代。